CRO

Effice Servicios Para La Investigación ofrece los servicios de monitorización de ensayos clínicos de fases I a IV, estudios post-autorización, proyectos de investigación, estudios de evidencia de mundo real (RWE) con personal altamente calificado y entrenado, el cual cuenta con experiencia sólida en conducción de protocolos de investigación clínica con una mentalidad única en el mercado.

Effice Servicios Para La Investigación gestiona servicios monitorización (de manera presencial y remota) de acuerdo a las normas ICH de buena práctica clínica, la legislación, el protocolo, los procedimientos normalizados de trabajo y plan de monitorización ofreciendo su experiencia y flexibilidad para adaptarse a las necesidades y características de cada proyecto.

• Selección de Investigadores.
  
• Feasibiliy Studies.
  
• Auditorías.
  
• Visitas de Inicio.
  
• Visitas de monitorización.
  
• Visitas de cierre.
  
• Seguimiento remoto de los centros.
  
• Gestión del archivo del estudio.
  
• Gestión del producto en fase de investigación.

• Resolución de “queries”.
  
• Apoyo a farmacovigilancia.
  
• Gestión de datos.
  
• Diseño de bases de datos.
  
• Cuadernos de recogida de datos online.
  
• Diseño y análisis estadísticos.
  
• Comunicación con CEICs y Agencias Reguladoras.
  
• Formación de investigadores y personal investigador.

Además de los servicios de biometría y desarrollo clínico, en Effice Servicios Para La Investigación también ofrecemos otro tipo de servicios como: orientación inicial, negociaciones con la AEMPS, ayuda en la preparación de presupuestos, diseño total o parcial de protocolos, diseño de cuadernos de recogida de datos (papel/electrónicos), gestiones administrativas, solicitudes regulatorias, control y aseguramiento de calidad (Según legislación, GCP e ICH), monitorización presencial o a distancia, gestión integral del proyecto (nacional e internacional), negociación con terceras partes, control de la medicación, diseño y análisis estadístico, gestión de datos, farmacovigilancia, informes finales y publicación y difusión.

Como nuestros clientes pueden asegurar y tú puedes comprobar, en Effice Servicios Para La Investigación nos implicamos en la totalidad del proyecto, siempre con el objetivo de lograr nuestros objetivos, y los de nuestros clientes, con la máxima eficiencia posible, estando siempre dispuestos a escuchar cualquier sugerencia, sabiendo adaptarnos a los cambios, con una mentalidad abierta y un comportamiento flexible. Nuestro experto grupo de profesionales puede garantizar la consecución de resultados óptimos en las distintas áreas en las que desarrollamos nuestros servicios.

En Effice Servicios Para La Investigación somos expertos en el análisis de datos