Biométrie

L'unité de biostatistique et de gestion des données d'Effice est composée de biostatisticiens spécialisés en biométrie et en gestion des données qui possèdent une vaste expérience dans le développement d'essais cliniques et d'études observationnelles.

Nous vous proposerons une gestion complète, personnalisée et sur mesure des données et des statistiques de votre projet de recherche, couvrant toutes les phases, de la conception de l'étude à la publication dans des revues scientifiques reconnues internationalement.

Notre unité offre une vaste expérience et une étroite collaboration à chaque phase du projet :

• Rédaction statistique du protocole.
• Plan de gestion des données.
• Système de saisie électronique de données (OpenClinica).
• Rapports de suivi.
• Gestion des données conforme à toutes les exigences légales

• Plan d'analyse statistique.
• Statistiques avancées.
• Rapport des résultats finaux. Rapport d'étude clinique.
• Soutien statistique dans l'édition médicale et l'évaluation par les pairs.

Notre équipe est spécialisée dans la gestion des données, dans le respect des Bonnes Pratiques Cliniques et des réglementations locales et internationales, garantissant à tout moment la confidentialité des informations et des données des patients.

Nos principaux services de gestion de données sont :

• Conseil et conception de protocoles.
• Préparation de tous les documents associés à la gestion des données : Plan de gestion des données (PGD), Plan de requête (PQ), Formulaire de rapport de cas (CRF).
• Création et validation de bases de données.
• Services de saisie et de révision de données.
• Rapports d'exhaustivité des données aussi fréquemment que souhaité.
• Gestion des incohérences et des requêtes sur la plateforme.
• Codage médical.
• Rapprochement des événements indésirables.
• Clôture et contrôle qualité de la base de données.
• Génération d'ensembles de données finaux pour analyse dans divers formats.

Notre eCRD est un système de collecte de données électroniques open source qui nous permet d'offrir un outil entièrement configurable à un coût très compétitif.

Le système est validé selon un système de qualité robuste pour garantir que le logiciel fonctionne comme prévu et est conforme aux directives réglementaires applicables, notamment GCP et 21 CFR Part 11.

Les principales caractéristiques de l'eCRD sont les suivantes :

• Accès Web sécurisé depuis n'importe quel navigateur.
• Différentes options selon le type d'étude. Entièrement personnalisable.
• Disponible en espagnol et en anglais.
• Assurance qualité et sécurité complète, conforme aux exigences légales nationales et internationales (GCP et 21 CFR Part 11).
• Accès sécurisé et personnel par rôle : chercheur principal, chercheurs collaborateurs, moniteur et gestionnaires.
• Module de suivi : en présentiel ou à distance par vérification des données sources.
• Module de randomisation : randomisation des patients via la plateforme.
• Module de requête : communication directe entre le chercheur et le moniteur.
• Module de signature : Le chercheur principal peut signer les données via la plateforme conformément à la réglementation en vigueur.
• Module de téléchargement de données : système de téléchargement d'informations sous différents formats.

Dans Effice Servicios Para La Investigación Il est essentiel d'être présent et informé tout au long du processus d'enquête. C'est pourquoi proposer divers services biométriques est une valeur clé pour notre entreprise. Notre objectif est d'obtenir les meilleurs résultats possibles et de satisfaire systématiquement nos clients.

Notre entreprise est experte en analyse de résultats. Demandez des informations sans engagement.